FMEA质量工具：超前识别风险的系统方法

FMEA（Failure Mode and Effects Analysis，失效模式与影响分析）是全球广泛应用的风险预防型质量工具，适用于产品设计、工艺开发和流程优化等各个阶段。

核心目的

- 在问题发生前识别潜在失效模式；

- 评估失效可能造成的后果；

- 明确风险等级及控制优先级；

- 指导设计和流程改进，提升产品可靠性与安全性。

应用类型

1. DFMEA（设计FMEA）

 关注产品本身的结构、功能、材料、使用环境等因素所导致的潜在失效。

2. PFMEA（过程FMEA）

 聚焦制造或装配过程中的失效，如工艺偏差、设备故障、人为失误等。

3. 系统FMEA

 从系统整体角度分析各子系统之间的协同关系和故障传递路径。

执行流程（七步法）

1. 明确分析范围与对象；

2. 建立结构树，解析系统层级；

3. 梳理各功能及其性能要求；

4. 识别失效模式、后果及原因；

5. 评估严重度、发生度、探测度；

6. 制定改进措施并验证有效性；

7. 文档化与持续更新。

应用优势

- 预防而非事后修复；

- 降低产品召回、客户投诉和质量事故的风险；

- 提高跨部门协作能力；

- 满足IATF 16949、ISO 26262 等质量与安全体系要求；

- 形成企业知识积累与标准化流程。

FMEA不是一次性任务，而是伴随产品生命周期不断演进的风险控制机制，是实现“系统性零缺陷”的核心工具。