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QC、IQC、IPQC、QA,该如何区分

2022-12-26

01 .


QC质量控制,质量控制的总称,产品质量检验、分析、改进和发现质量问题后的不合格品控制的相关人员。一般包括:


IQC(进货质量控制)。


IPQC(过程质量控制)。


FQC(最终质量控制)。


输出质量控制。


QC关注的是产品,而不是系统(系统)。这是QC和QA的主要区别,它的目的和QA的目的是一样的,都是“满足或超过客户要求”。


QA质量保证,质量保证,通过建立和维护质量管理体系,确保产品质量没有问题。


包括总体系统工程师、SQE(供应商质量工程师)、CTS(客户技术服务人员)、6sigma工程师以及测量仪器的校准和管理人员。


QA不仅要知道问题出在哪里,还要知道如何制定这些问题的解决方案,以及如何在将来预防这些问题。QC要知道有问题才要控制,但不一定要知道为什么要这样控制。


打个不恰当的比方,QC是警察,QA是法官。QC只需要逮捕触犯法律的人,但不能阻止别人犯罪,最终给别人定罪。相反,法官是为了防止犯罪而制定法律,并根据法律宣布结果。


综上所述,QC:主要是指事后的质量检查活动。默认情况下允许出现错误,预计会发现并选择错误。QA主要是一种事前的质量保证活动,重在预防,希望降低出错的概率。


02 .


QC是为使产品符合质量要求而采取的操作技术和活动,包括检查、纠正和反馈。比如QC检验后拒收不良品,然后把不良信息反馈给相关部门采取改进措施。


因此,QC的控制范围主要是在工厂内部,其目的是防止不合格产品的投入、转订单和出厂,以确保产品符合质量要求,只有合格的产品才能交付给客户。


QA就是提供信任来满足客户的要求,即使客户确信你提供的产品可以满足他的要求。所以从市场调研开始,到以下几个阶段都要留下证据:客户需求评估、产品开发、接单和材料采购、进货检验、生产过程控制、出货和售后服务等。,以证明工厂活动的每一步都是按照客户的要求进行的。


QA的目的不是保证产品质量,这是QC的任务。


QA主要提供保证,因此需要对从了解客户需求开始到售后服务的全过程进行管理,这就要求企业建立质量控制体系,制定相应的文件来规范每个过程中的活动并留下活动实施的证据,从而提供信任。


这种信任可以分为内部和外部:外部,即使客户很放心,他也相信工厂是按照他的要求生产和交付产品的;里面是为了让厂主放心。


因为老板是产品质量的第一责任人,要对产品质量事故负全责,这也是国家制定产品质量法的主要要求,以督促企业真正重视质量。所以老板为了避免承担质量责任,必须用文件规范各种活动,并留下证据。


但是老板不可能知道工厂内部员工是否按照文件要求操作,所以需要QA代替他进行审核,了解是否符合文件要求,让老板相信工厂的一切活动都是按照文件规定进行的,让他放心。


所以QC和QA的主要区别在于,前者是保证产品质量符合要求,后者是建立体系,保证体系按要求运行,从而提供内部和外部的信任。


同时,QC和QA也有共同点:QC和QA都要验证。比如QC按照标准对产品进行检测,就是验证产品是否符合规定的要求;如果QA进行内部审核,是为了验证体系运行是否符合标准要求;如果QA进行出货审核和可靠性检查,是为了验证产品是否按规定进行了各种活动,是否能满足规定的要求,以确保工厂交付的产品是合格的,符合相关规定。


03 .


QC最重要的职责在于对成品(主要包括原材料、半成品、成品、过程审核)的监控,重点是通过样品检验发现缺陷。


有IPQC和IQC,


IPQC:过程质量控制


Iqc:进料质量控制进料质量控制


其职责如下:


IPQC的职责:


1.在生产过程中检验产品并做好记录。


2.根据检验记录填写检验报告。


3.对检查中发现的问题提出改进措施。


IQC的职责:


1.严格按照检验标准检验原材料。


2.如实填写检查记录表。


3.测试设备的维护


4.异常原材料报告


5.原材料的识别


6.负责接收仓库材料员的检验报告。


7.如果你抱怨生产线的材料质量,你应该负责重新检查仓库的材料。


这是质量保证监督/监测。


1.负责部门的全面工作,组织实施GMP关于质量管理的规定,适时向企业领导提出产品质量的意见和改进建议。


2.确保本企业生产的产品符合GMP要求。


3.负责监督、实施、纠正和制止整个企业内与质量有关的人和事。


4.有利于生产配置的指令应由部门指定人员审核签字后批准。


5.审查和批准检验结果。


6.审查新产品开发和流程改进的试点计划和结论。


7.审查提交药品监督管理部门的相关技术和质量书面材料。


8.审批批记录,做出成品是否出厂的结论。


9.负责组织原辅材料和包装材料质量标准等文件的制定。


10.审查不合格品处理程序。


11.因质量管理需要,会同有关部门组织编制新的技术标准或讨论修订技术标准。


12.审核每个产品的生产工艺规程、批生产记录和批包装记录,决定成品的发放。


13.处理用户投诉的产品质量问题,派人或亲自回访用户。召开内部会议,会同有关部门研究和改进质量问题,并将投诉情况和处理结果书面报告企业负责人。


14.定期(每年至少一次)会同总工室和生产部进行全面的GMP检查,并及时向企业负责人汇报检查情况。



本文地址:http://www.msnbrh.com/news/baike/1019.html
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